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    首个国产13价肺炎球菌多糖结合betway必威备用网址获批上市

            新华社北京12月31日电(记者 赵文君)记者31日从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪betway必威体育首页登录必威技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合betway必威备用网址上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合betway必威备用网址是我国首个自主研发生产的国产betway必威备用网址,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。

             该betway必威备用网址主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合betway必威备用网址仅美国辉瑞(惠氏)公司生产,2016年获批进入我国。此次13价肺炎结合betway必威备用网址的上市,将更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。

            肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用betway必威备用网址预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合betway必威备用网址进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对这类betway必威备用网址有着巨大的临床需求。国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时,积极鼓励和支持国产企业研发申报,并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式,加快推进国产betway必威备用网址注册上市。

                                                                                                                                                                                               责任编辑:李润发